WE CARE FOR YOUR FUTURE

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Curetis specializes in the development and marketing of leading molecular diagnostic products. By integrating biology and engineering with marketing, supply chain management and business development, Curetis has created a working environment that promotes openness and the exchange of new ideas. This results in both a high level of performance and excellent career opportunities.

We are currently looking for:

Senior Architect Bioinformatic Solutions (m/f)

Senior Architect Bioinformatic Solutions (m/f)


Curetis, a young, publicly traded molecular diagnostics company based in Holzgerlingen near Stuttgart, Germany, specializes in the development and marketing of reliable, fast and cost-effective solutions for the diagnosis of serious infections. Our Unyvero product line allows for the detection of pathological microorganisms and their antibiotic resistances in a variety of different patient samples within a few hours — a process that takes days or even weeks with other procedures. Since 2012, we have marketed this cartridge-based molecular diagnostics program with a constantly growing portfolio of applications for the syndromic testing of hospitalized patients with severe microbial infections.

After the acquisition of the Genetic Antibiotic Resistance and Susceptibility Database (GEAR) in September 2016 we are building a dedicated team at our Ares Genetics subsidiary in Vienna (ARES) to further develop and leverage this unique bioinformatics platform and database in our product development programs as well as academic and commercial partnerships. We are therefore looking for a

Senior Architect Bioinformatics Solutions (m/f)


for a staff function role in unlimited full-time employment. The position reports to the Director GEAR & BioIT.


What we expect from you...
In your role as Senior Architect Bioinformatics Solutions, you will create and enhance innovative software solutions for genetic antibiotic resistance and susceptibility testing. You will manage multidisciplinary, international software development projects in the area of antibiotics research with multiple internal and external contributors and stakeholders including software developers, bioinformatics researchers, healthcare, pharma and diagnostics experts. You will work closely with leading academic institutions to design, develop and implement state-of-the art data processing workflows, bioinformatics pipelines, and integrated solutions in order to deliver production grade informatics solutions as well as implement intuitive applications and interfaces for clinicians, infectiologists, microbiologists to derive actionable results from high-dimensional sequencing data.
You will acquire and manage industrial software development as well as publicly funded projects and support business development in the acquisition of commercial projects with partners in the pharmaceutical and diagnostic industry.
Once acquired you will be responsible for all aspects of project management initiation, planning, execution, controlling, and closing.
 

What you bring with you…

  • An academic education in Bioinformatics, Computer Science, IT, ideally with exposure to life sciences and/or healthcare or a comparable qualification.
  • Experience in the planning and execution of multidisciplinary software development projects with multiple internal and external contributors and stakeholders preferably in bioinformatics, healthcare or the life sciences.
  • Experience in working with industry as well as academic partners.
  • Experience with publicly funded projects is an advantage, but not a requirement.
  • Experience in designing and developing server-side software relating to large scale data processing and comfortable designing Web API’s.
  • Ability to design systems as well as work hands-on.
  • Experience in bioinformatics analysis tools and methods, as well as computing infrastructure (HPC / Cloud computing), data management methods and database technologies to support large-scale bioinformatics (next-generation sequencing) data analytics.
  • The ability to work in effectively in highly virtual set-ups across different geographies and cultures.
  • A self-starter mentality with an independent and reliable way of working.
  • An open and communicative mentality.
  • The conscious decision to work as a team player in an innovative and dynamic smaller company.
  • Business-fluent knowledge of written and spoken English. Knowledge of German is an advantage, but not a requirement.
  • Professional knowledge of current office software applications (MS Office) and project management software (e.g. MS-Project).
  • Considerable willingness to travel for up to 30%-50% of the job.


What you can expect…

  • A varied and exciting challenge in one of the most innovative and rapidly growing segments of the healthcare industry
  • A young, dynamically growing company with short decision pathways and a flat hierarchy
  • An inspirational environment at one of Europe’s most prominent biotech clusters
  • An attractive and competitive salary package starting at gross € 55.000 / year as well as overpayment depending on your relevant professional experience


We look forward to receiving your detailed application. Please include the reference number 100460 and preferably submit it electronically to hr@curetis.com


Postal address:
Curetis GmbH
Human Resources Department
Max-Eyth-Straße 42
71088 Holzgerlingen
Germany

 

 

Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w)

Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w)

Curetis, ein junges, börsennotiertes (Euronext Amsterdam: CURE) Molekulardiagnostik-Unternehmen in Holzgerlingen bei Stuttgart, hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung verlässlicher, schneller und kosteneffizienter Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen spezialisiert. Unsere Unyvero Produktlinie ermöglicht den Nachweis pathologischer Keime und deren Antibiotikaresistenzen in einer Vielzahl unterschiedlichen Patientenproben innerhalb weniger Stunden – ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit kartuschen-basierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebeinfektionen und Blutkulturen hergestellt und international vertrieben. Tests für weitere neue Anwendungsgebiete sind in Entwicklung.

Wir suchen für unseren Standort in Holzgerlingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w)

Aufgaben

  • Sie leiten und betreuen die Bereiche QA, QC (am Standort in Bodelshausen) und Regulatory Affairs, berichten dabei direkt an die Geschäftsleitung.
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines wirksamen QM-Systems nach ISO 13485 und CFR Part 820 QSR im internationalen Umfeld.
  • Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten.
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits sowie Kommunikation mit der Benannten Stelle und internationalen Behörden (FDA).
  • Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971.
  • Im Austausch mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Marketing und der Geschäftsleitung legen Sie eine Qualitätsstrategie sowie die Qualitätsziele fest und stellen die Zielerreichung sicher.
  • Aufrechterhaltung aller regulatorischen Anforderungen und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen.
  • Unterstützung bei der Validierung von medizinischer Software / computergestützten Systemen.
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen.
  • Mitarbeit im CAPA und Risikomanagementteam.


Anforderungsprofil
Für diese Position erwarten wir

  • Hochschulausbildung mit Fachrichtung Medizintechnik/Biologie oder in vergleichbarer Fachrichtung.
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in ähnlicher Position und Verantwortung.
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, wünschenswerterweise in der Zulassung von IVDs.
  • Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise MS Dynamics Navision.
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich von Qualitätsmanagementsystemen (13485).
  • FDA Audit-Erfahrung wünschenswert.
  • Sehr gute Kenntnisse der 98/79/EEC und weiteren internationalen Standards im Bereich der Diagnostik.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Excellente kommunikative und soziale Kompetenzen, Durchsetzungsvermögen sowie diplomatisches Geschick und eine hohe Umsetzungsorientierung.
  • Hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit, Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein.


Was Sie erwarten dürfen…

  • Perspektive! Ausgezeichnete berufliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Unternehmen in einem technologisch spannenden Umfeld.
  • Ein junges, dynamisch wachsendes Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie und eine jederzeit offene Kommunikation.
  • Einen internationalen Fokus in einem börsennotierten Unternehmen.
  • Ein modernes Arbeitsumfeld, in dem sich unsere Mitarbeiter wohl fühlen und gern ihr Bestes geben.


Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Referenznummer 100561, vorzugsweise in elektronischer Form an hr@curetis.com

Postanschrift:
Curetis GmbH
Personalabteilung
Max-Eyth-Straße 42
71088 Holzgerlingen